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转自：药明康德炒股配资平台注册 今天，美国FDA批准了MirumPharmaceuticals旗下Ctexli（chenodiol）上市，用于治疗成人脑腱黄瘤病（CTX）。根据FDA新闻稿，Ctexli是首个获FDA批准用于治疗CTX的药物。 CTX是一种罕见的常染色体遗传性、进行性胆固醇代谢障碍，影响身体的多个部位。在CTX中，鹅脱氧胆酸（CDCA）的缺乏会导致胆汁醇（bilealcohols）积累，继而引发毒性胆固烷醇（cholestanol）的积聚。胆固烷醇是患者症状负担和疾病进展的主要

配资买股 2025年1月6日，FDA发布了具有里程碑意义的《关于使用AI支持药品和生物质品监管决策的考量》的指南草案，这是全球首个关于针对人工智能(AI)在药物和生物产品开发中应用的官方指导意见。 在该草案中，FDA提出了一种新的“可信度评估框架”，用于指导AI技术在药品生命周期中的应用，并列举了AI的六个潜在应用场景，即减少动物实验数量、整合来自临床研究或基因数据库的多源数据、改善公司对疾病表现的理解、处理和分析大型数据集以开发临床试验终点或评估结果、识别和评估上市后药物不良反应、优化制造条

财联社2月22日讯（编辑 赵昊）当地时间周五（2月21日），美国食品和药物管理局（FDA）官网显示t+0股票交易平台，诺和诺德公司报告称司美格鲁肽注射液的短缺和停产情况已经解决。 FDA表格显示，用于治疗2型糖尿病的“Ozempic”（诺和泰）和用于体重管理的“Wegovy”（诺和盈）已经不再供不应求，这类热门药物的短缺情况最早始于2022年8月23日。 FDA称，诺和诺德现在可以在美国全国范围内满足患者的药物需求。这一决定意味着，复方药店将被禁止生产较便宜的仿制注射剂，有需要的客户必须要购买